医療機器ソフトウェアの開発と薬事申請 (医薬品医療機器等法) 経済産業省 産業戦略委員会 報告書 厚生労働省 研究班報告書
医療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方（解説）医療用ソフトウェアの薬事申請 医療機器の薬事申請（入門編）
医療機器産業の発展のために 開発のためのガイドライン（経済産業省）
報告書（産総研）審査のための評価指標の検討（国衛研） 医療機器の事業化ポータルサイト（MEDIC） 産業技術連携推進会議における公設試との連携
医療機器の薬事申請に関連する情報（医薬品医療機器総合機：PMDA） 医療機器の一般的名称と定義 審査などの基準に関連する通知 認証基準 承認基準 製造販売等の申請・届出 製造販売の申請手順 最近の承認品目（新医療機器、審査報告書） 医薬品・医療機器等の安全性情報・回収情報 PMDAにおける相談制度 GMP/QMS/GCTPへの対応 GLP/GCP/GPSPへの対応 治験への対応
関連するデータベースなど 法令等データベース（厚生労働省） 法令データ（総務省行政管理局） 医療機器データベース（医療情報システム開発センター） 医療関連サービス振興会(認定事業者検索) 医療関連サービス事業 （事業者検索）
MRIに関連する国内外の会議など 国内 国外
〒305-8564 茨城県つくば市並木１−２−１
産業技術総合研究所 筑波センター東
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